质量保证:
质量保证制度适用于公司的全部生产经营活动并且由管理机构负责。规定的程序和生产流程确保顾客的需求能够得到最好的满足。质量管理体系同时也满足ISO 9001:2000以及ISO 13485:2003的相关要求。
产品生产均符合相关标准,并依据Medical Devices Directive 93/42/EEC获得CE标识。
质量管理体系由挪威Nordic Dental Certification鉴定,并每年定期更新改版。
证明文件:
在过去几年内,我们已经在全世界的不同国家中处理产品注册。我们与各国的代理商保持联系以了解在不同的国家注册产品时所依据的法律法规以及所需用的产品及公司文件。
我们确保公司的产品在不同的市场销售时均符合当地的各项规定。现有的以及潜在的经销商均可索取“Free sales certificate”,“Declaration of conformity”以及“Certificate of analysis”等产品及公司文件。
临床研究:
目前,我们拥有的临床研究案例比较有限,不过很多研究正在进行中,研究的数量将来还会增多。已经进行的临床研究客观地反映了我们的产品质量。在临床研究中得到尽可能多的数据,是我们改进产品性能的有效途径。这些临床试验的结果能够实体化我们的要求并且在以后的研究中进行持续的改进。
投诉程序:
我们拥有能够很快为客户所理解的投诉程序。基于我们为客户提供最优质的产品及服务的目标,我们欢迎任何对我们改进产品及服务有帮助的投诉及反馈。这些建议将使我们能够能快发现问题的核心以及避免问题再次发生的可能。
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